Tecnológico de Monterrey. Escuela de Medicina | Comité de Ética en Investigación Clínica CEIC

REQUISITOS PARA RESIDENTES

Sometimiento Inicial

Protocolo Inicial
Expediente del Investigador Principal

•       CV

•       Cedula profesional y de especialidad

•       Constancia de Buenas practicas Clínicas (no mayor a 2 años)

Expediente del Sub investigador

•       CV

•       Cedula profesional y de especialidad

•       Constancia de Buenas practicas Clínicas (no mayor a 2 años)

Carta de Asesores
Protocolo Original en español e ingles (si aplica)
Consentimiento informado

•       Hoja de Información y Formato de Consentimiento Informado para Padres y Tutores Legales de los sujetos.

•       Hoja de Explicación y Formato de Asentimiento para Niños (de 6 a 11 Años de Edad).

•       Hoja de Explicación y Formato de Asentimiento para Adolescentes (de 12 a 16 Años de Edad)

Manual del Investigador
Diarios y materiales para el paciente(todo documento que será entregado o mostrado al sujeto de investigación).
Copia de la póliza del seguro
Anuncios publicitarios

Enmiendas y Cambios de Personal

Enmienda al Consentimiento Informado
Enmienda del Consentimiento informado
Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado
Enmienda al Consentimiento informado/Documentos para el paciente
Enmienda del Consentimiento informado
Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado
Enmienda de los documentos para el paciente
Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente
Enmienda al manual / Consentimiento Informado
Enmienda del  Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Enmienda del Consentimiento informado
Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado
Enmienda al manual del Investigador
Enmienda del  Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Enmienda al manual del investigador / Documentos para el paciente
Enmienda del  Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Enmienda de los documentos para el paciente
Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente
Enmienda al Protocolo
Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Enmienda al protocolo / Consentimiento informado
Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Enmienda del Consentimiento informado
Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado
Enmienda al Protocolo / Documentos para el paciente
Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Enmienda de los documentos para el paciente
Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente
Enmienda al protocolo/ IFC / Documentos para el paciente
Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Enmienda del Consentimiento informado
Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado
Enmienda de los documentos para el paciente
Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente
Enmienda al protocolo/ IFC / Documentos para el paciente / Manual del Investigador
Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Enmienda del Consentimiento informado
Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado
Enmienda de los documentos para el paciente
Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente
Enmienda del  Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Enmienda al protocolo / Manual del Investigador
Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Enmienda del  Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Enmienda al protocolo / Manual del Investigador/ Consentimiento Informado
Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica)
Enmienda del  Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica)
Enmienda del Consentimiento informado
Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado

Informes Anuales/Cierre de Protocolos

Reporte y Reaprobación anual

Sometimiento y llenado de  Reporte Anual en plataforma electrónica

Cierre anticipado y cierre de protocolo

Sometimiento y llenado de Cierre de Estudio en plataforma electrónica

Seguimiento del CEIC

Eventos Adversos
Sometimiento y llenado de Eventos Adversos en plataforma electrónica
Desviaciones
Sometimiento y llenado de  Desviaciones en plataforma electrónica
SUSAR´s
Sometimiento y llenado de  SUSAR´s en plataforma electrónica
Documento pdf de SUSAR´s
Tabla de Excel con cada uno de los SUSAR´s a presentar
Otros sometimientos
Sometimiento y en plataforma electrónica
Información y Documento pdf a presentar al Comité

Costos

  • Comunícate con nosotros al Teléfono: (81) 88 88 2107

Los documentos deberán ser enviados en formato PDF con fecha limite 7 días hábiles previos a la junta (esto aplica para revisiones iniciales).

Comité de Ética en Investigación Clínica

TELÉFONO: 81 88 88 2107
CORREO: ana.villalpando@itesm.mx
DIRECCIÓN: Av. Morones Prieto 3000 Pte. Monterrey, Nuevo León.